一次性使用无菌皮肤滚针

作者：超级管理员  发布时间：2024-08-17  浏览量：154
注册证编号
粤械注准20232200249
注册人名称
广东佰奥医疗科技有限公司
注册人住所
佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园25栋101、201、301、401、501（住所申报）
生产地址
佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园25栋101、201、301、401、501
产品名称
一次性使用无菌皮肤滚针
管理类别
第二类
型号规格
型号：Ⅰ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm； 型号：Ⅱ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm； 型号：Ⅲ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm； 型号：Ⅳ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm
结构及组成/主要组成成分
由轮头、不锈钢针、手柄、护盖组成。产品经环氧乙烷灭菌， 以无菌形式提供。轮头、 手柄和护盖材质为PC，不锈钢针材质为SUS 304。
适用范围/预期用途
用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。
产品储存条件及有效期
无
附件
无
其他内容
备注
本文件与“粤械注准20232200249”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：20中医器械-03中医器具
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-02-09
生效日期
2023-02-09
有效期至
2028-02-08


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