近日,上海市药品监督管理局公布了2024年第1期药品质量抽检通告,通告显示,上海雷允上中药饮片厂等10家药企12批次药品抽检不合格。
这些不符合规定的产品包括:北京仟草中药饮片有限公司生产的射干(水分),江苏晨牌邦德药业有限公司生产的复方酮康唑发用洗剂(微生物限度),济民
健康管理股份有限公司生产的氯化钠注射液(可见异物),常州泰和国药制品有限公司生产的山楂(水分),上海虹桥中药饮片有限公司生产的薤白(含量测定)和制何首乌(含量测定),上海同济堂药业有限生产的肿节风(含量测定),上海养和堂中药饮片有限公司生产的炒酸枣仁(水分),上海青浦中药饮片有限公司生产的蜂房(黄曲霉毒素),上海华浦中药饮片有限公司生产的川牛膝(性状、浸出物),上海雷允上中药饮片厂有限公司生产的蜜麸炒白芍(二氧化硫残留量)和薤白(水分)。
值得注意的是,上海雷允上中药饮片厂有限公司并非首次出现
药品质量问题。在过去几年中,该公司曾多次因药品抽检不合格而受到监管部门的处罚。2021年10月25日,上海阳光
医药采购网发布了《关于2021年度部分中药饮片质量抽检不合格的公告(第三期)》,公告显示,上海雷允上中药饮片厂有限公司生产的蒲公英不合格。2018年1月2日,上海市食品药品监督管理局发布2017年第8期药品监督抽检质量公告,公告显示,上海雷允上中药饮片厂有限公司的莲子心(含量测定)和白茅根(水分)不合格。
通告显示,对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关
企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。
二氧化硫残留量指测定经硫磺熏蒸处理过的
药材或饮片中二氧化硫的残留量。
药品抽检不符合规定汇总表